Ret til selvbestemmelse ved valg af lægemiddel

Ikke kritik

Behandlingssted A (CVR.nr: ███████████) får ikke kritik for behandlingen.

Klagen

Du har klaget over, at du ikke fik en korrekt behandling i Behandlingssted A i perioden fra den 28. maj 2024 til den 8. april 2025.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er:

• at du fik en apopleksi (slagtilfælde) på baggrund af forkert behandling.

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet. 

Den 28. maj 2024 var du til årskontrol af atrieflimren i Behandlingssted A. Du fik foretaget en objektiv undersøgelse. Det blev besluttet, at der ikke skulle ske ændringer i din medicin og Fæl-les Medicinkort var ajourført.

Den 15. juli 2024 blev du kontaktet af Behandlingssted A. Du blev informeret om, at det efter konsultation med et sygehus blev besluttet, at du skulle skifte til behandling med Direkte Orale Antikoagulantia (DOAK). Du fik derfor ordineret lægemidlet Xarelto i stedet for lægemidlet Clopidogrel.

Den 2. august 2024 blev du tilset på Behandlingssted A. Du fortalte, at du siden opstart på Xarelto havde haft udtalt tynd mave ca. 15 gange dagligt og hudkløe. Du var ellers almenbefindende. 

Du ønskede, at opstarte Clopidogrel igen. Du blev anbefalet mod dette, og til at skifte til lægemidlet Eliquis i stedet. Det blev aftalt, at du skulle kontakte lægeklinikken telefonisk efter 14 dage med status på, om det kunne tolereres. 

Den 12. september 2024 blev du tilset på Behandlingssted A. Du havde været rød i venstre øje med en harmløs blødning i en uge. 

Du kunne ikke tåle lægemidlerne Lixiana, Xarelto eller Eliquis, og du opstartede derfor selv behandlingen med Clopidogrel igen. Du blev informeret om, at dette ikke var optimalt grundet forhøjet risiko for at få en stor blodprop. Du blev foreslået at opstarte på lægemidlet Marevan i stedet. Du ville tænke over det, og fik en vejledning med herom. 

Den 10. december 2024 ankom du til Behandlingssted A til en årskontrol af forhøjet blodtryk, hvor du gjorde det tydeligt, at du ikke ønskede at have ordineret DOAK. 

Den 17. december 2024 fik du ordineret Clopidogrel 75 mg, 1 x 100 stk., 1 tablet dagligt af Be-handlingssted A.

Den 13. februar 2025 fik du taget blodprøve hos Behandlingssted A, og den 18. februar 2025 fik du svar herpå.

Den 6. marts 2025 henviste Behandlingssted A dig til et karkirurgisk afsnit på et sygehus. 

Den 11. marts 2025 havde du en telefonkonsultation med Behandlingssted A vedrørende anbefaling fra kardiologen på sygehuset. Det blev noteret, at du ikke ville starte på lægemidlet Xarelto. Du ville fortsætte med Clopidogrel indtil andet blev aftalt. 

Senere på dagen havde du endnu en telefonkonsultation med Behandlingssted A. Det blev af-talt, at Clopidogrel skulle seponeres. I stedet blev du ordineret lægemidlet Pradaxa. 

Den 24. marts 2025 stoppede du på lægemidlet Pradaxa grundet blod i afføringen. Der blev lavet en recept på Clopidogrel, fordi det var det eneste, du ville tage. 

Den 27. marts 2025 havde du en telefonkonsultation med Behandlingssted A. Du fortalte, at du havde svimmelhed, da du rejste dig op. Du blev kraftigt anbefalet at få målt din blodprocent. Det ville du ikke, og du blev derfor ordineret medicin mod jernmangel.

Den 22. april 2025 fik du en apopleksi (slagtilfælde) forårsaget af en blodprop i en pulsåre i hjernen. 

Behandlingssted A har den 16. april 2024 indgivet en ledelsesudtalelse med bemærkninger til klagen. 

Det fremgår af udtalelsen, at lægehuset er enige i, at din blodfortyndende behandling ikke var den bedst lægefagligt anbefalede. 

Det fremgår yderligere, at du igennem flere år blev forsøgt motiveret til den optimale behandling med DOAK eller Marevan, hvilket konsekvent havde uacceptable bivirkninger for dig. Behandlingen blev derfor afbrudt, og du fortsatte i behandling med Clopidogrel. 

Lægehuset har desuden oplyst i udtalelsen, at du gentagne gange blev informeret om, at du ikke var i optimal blodfortyndende behandling, og dermed var i forhøjet risiko for livsændrende blodprop. Denne risiko havde du gentagne gange accepteret.

Begrundelse

Vi træffer afgørelse om, hvorvidt den sundhedsfaglige virksomhed har været kritisabel. 

Vi vurderer i vores afgørelse, om en behandling har været i overensstemmelse med ”normen for almindelig anerkendt faglig standard”. Normen er udtryk for, hvad der må forventes af en almindelig god behandling. Det betyder, at vi ikke har taget stilling til, om patienten har modtaget den bedst mulige behandling.

Vores resultat

Vi vurderer, at der ikke er grundlag for at kritisere Behandlingssted A for behandlingen. 

Vi har lagt vægt på:

• at Behandlingssted A tilbød og anbefalede behandling med Direkte Orale Antikoagulantia (DOAK), som efter de lægefaglige retningslinjer er mest effektiv til forebyggelse af blodpropper.

DOAK-præparater virker ved at hæmme specifikke stoffer i blodet, og medfører nedsat størkningsevne, som forebygger blodpropper. Lægemidlerne Lixiana, Xarelto, Eliquis og Pradaxa er de fire DOAK-præparater.

• at du blev tilbudt behandling med de fire DOAK-præparater, som findes.
• at Behandlingssted A tilrettelagde behandlingen inden for de rammer, som du ville acceptere. Du ønskede ikke at modtage behandling med Lixiana, Xarelto, Eliquis eller Pradaxa. Du ønskede i stedet fortsat behandling med lægemidlet Clopidogrel. 

Ved atrieflimmer (hjerteflimmer) er det vigtigt at være i blodfortyndende behandling, da der er risiko for at få en blodprop i hjernen ved ubehandlet hjerteflimmeren.

• at du modtog forebyggende behandling mod blodpropper med lægemidlet Clopidogrel. Der var tale om en relevant behandling til forebyggelse af blodpropper.

Lægemidlet Clopidogrel hæmmer blodpladerne i at klumpe sammen. Det bruges til at forebygge blodpropper i hjertet og hjernen, men er ikke ligeså effektiv som DOAK-præparaterne.

• at du som patient har ret til selv at træffe beslutning om din behandling. Du havde således ret til at fravælge behandling med DOAK-præparater, og Behandlingssted A var forpligtet til at respektere dette valg.

Princippet om selvbestemmelsesret er udtrykt i sundhedslovens §§15 og 16, hvorefter en patient har ret til selvbestemmelse og integritet.

• at Behandlingssted A informerede dig tilstrækkeligt om de forskellige behandlingsmuligheder, og bivirkningerne og risici ved at fravælge behandling med DOAK-præparater. Du blev blandt andet informeret om, at fravalg af behandling med DOAK-præparater ville medføre en øget risiko for blodprop i hjernen. 

Den omstændighed, at du senere fik en apopleksi (slagtilfælde), er ikke ensbetydende med, at behandlingen var kritisabel. Vi har herved lagt vægt på, at du efter relevant information fravalgte den lægefagligt anbefalede behandling med DOAK-præparater og modtog alternativ forebyggende behandling med Clopidogrel i overensstemmelse med dit ønske. 

Behandlingssted A har derfor handlet i overensstemmelse med normen for almindelig anerkendt faglig standard ved deres behandling af dig i perioden fra den 28. maj 2024 til den 8. april 2026.

Regler

Vi har afgjort sagen efter:

Bekendtgørelse nr. 1250 af 28. oktober 2025 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (klage- og erstatningsloven):

• § 1, stk. 2, om klager over sundhedsfaglig virksomhed

Bekendtgørelse nr. 275 af 12. marts 2025 af sundhedsloven:

• §15 og §16 om patienters medinddragelse i beslutninger.